Bravecto M (40 – 56kg)

DOAR PENTRU UZ ANIMALE

BRAVECTO ^®

Pentru câini miniaturali (2 – 4,5 kg)

Pentru câini de talie mică (> 4,5 – 10 kg)

Pentru câini mijlocii (> 10 – 20 kg)

Pentru câini mari (> 20 – 40 kg)

Pentru câini foarte mari (> 40 – 56 kg)

Reg. Nr. G4083 (Legea 36/1947)

Namibia Reg. Nr. V14/18.3.10/1259 [NS0]

NAFDAC Reg. Nr. A9-100511, A9-100512, A9-100513, A9-100514, A9-100515

INDICAȚII

Pentru tratamentul și prevenirea infestărilor cu căpușe, purici și acarieni la câini. Bravecto�^® ucide căpușele adulte și juvenile (larvele și nimfele). Bravecto�^® poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică la purici (FAD). Pentru tratamentul demodicozei cauzate de Demodex spp. și acarienii de râie sarcoptică. Într-un studiu controlat, tratamentul cu fluralaner a dus la eliminarea completă a Demodex spp. acarieni de la câini tratați.

Pentru tratamentul Otodectes spp. infestarea cu acarienii urechii.

Eficacitatea insecticidă împotriva puricilor a Bravecto ^®�(fluralaner) reduce semnificativ probabilitatea transmiterii Dipylidium caninum (tenie) de la purici la câinii susceptibili pe parcursul celor 84 de zile după un singur tratament, prin controlul puricilor la câini și scăderea poverii puricilor în mediul imediat al câinelui. .

COMPOZIŢIE

Conține fluralaner echivalent cu 25 până la 56 mg/kg greutate corporală.

Fiecare tabletă masticabilă conține:

Câini miniaturali: 112,5 mg

Câini de talie mică: 250 mg

Câini medii: 500 mg

Câini mari: 1 000 mg

Câini foarte mari: 1 400 mg

Excipienți: aspartam, embonat disodic monohidrat, glicerol, aromă de ficat, Macrogol 3350, stearat de magneziu, amidon de porumb, laurilsulfat de sodiu, ulei de soia, zaharoză.

PRUDENȚĂ

DEPOZITARE

• A se păstra la sau sub 30 °C într-un loc răcoros și uscat.
• A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
• Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data de expirare înscrisă pe eticheta recipientului.

ACȚIUNE FARMACOLOGICĂ

Proprietăți farmacodinamice

Fluralaner este un acaricid și insecticid. Este eficient împotriva căpușelor ( Ixodes spp., Dermacentor spp., Haemaphysalis elliptica și Rhipicephalus sanguineus ) și puricilor ( Ctenocephalides spp.) și acarienilor ( Demodex spp., Sarcoptes spp., Otodectes spp.) la câini. Fluralaner este activ sistemic asupra paraziților țintă. Activitatea de contact împotriva căpușelor și puricilor este de importanță minoră. Fluralaner este un inhibitor puternic al unor părți ale sistemului nervos al artropodelor, acționând antagonic asupra canalelor de clorură dependente de ligand (receptor GABA și receptor de glutamat). Într-un studiu molecular pe țintă, fluralanerul nu este afectat de rezistența la dieldrină.

In vitro , fluralaner învinge rezistența împotriva amidinelor, organofosfaților, ciclodienelor, lactonelor macrociclice, fenilpirazolilor, benzofenilureelor, piretroizilor și carbamaților.

In vivo , fluralaner este foarte eficient împotriva puricilor dovedit a fi mai puțin sensibil la insecticidele fenilpirazol.

Proprietăți farmacocinetice

După administrarea orală, fluralanerul este absorbit cu ușurință atingând concentrațiile plasmatice maxime în decurs de 1 zi. Alimentele îmbunătățesc absorbția. Fluralaner este distribuit sistemic și atinge cele mai mari concentrații în grăsimea viscerală, urmată de ficat, rinichi și mușchi. Persistența prelungită și eliminarea lentă din plasmă (t _½ = 12 zile) și lipsa metabolismului extins asigură concentrații eficiente de fluralaner pe durata intervalului între doze, asigurând eficacitatea timp de 12 săptămâni. Calea principală de eliminare este excreția de fluralaner nemodificat în fecale (~ 90 % din doză). Clearance-ul renal este calea minoră de eliminare.

AVERTIZĂRI

• Utilizați cu precauție la câinii cu epilepsie preexistentă.
• Siguranța la cățelușii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni și/sau la câinii cu greutatea mai mică de 2 kg nu a fost stabilită.
• Pentru câinii infectați cu tenia, se recomandă utilizarea unui tratament adecvat împotriva teniei.
• Păstrați Bravecto ^® în ambalajul original până la utilizare.
• A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la fluralaner sau la oricare dintre excipienți.
• NU LĂSAȚI LA ÎNDEMÂNA COPIILOR, PERSOANELOR NEINFORMATE ȘI ANIMALELOR.
• Poate fi folosit la caini de reproductie, gestante si care alapteaza.
• Bravecto ^® este bine tolerat la câinii MDR1 după administrare orală.
• Deși acest remediu a fost testat pe larg într-o mare varietate de condiții, eșecul acestuia poate apărea ca urmare a unei game largi de motive. Dacă acest lucru este suspectat, solicitați sfatul medicului veterinar și informați titularul înregistrării.

PRECAUȚII

• Nu mâncați, beți sau fumați în timp ce manipulați produsul.
• Spălați-vă bine mâinile cu apă și săpun imediat după utilizarea produsului.
• Nu depozitați împreună cu alimente, băuturi, medicamente sau produse de uz casnic.
• Nu se administrează la intervale mai scurte de 8 săptămâni deoarece siguranța pentru intervale mai scurte nu a fost testată.

REACTII ADVERSE

Reacțiile adverse observate frecvent în studiile clinice (1,6 % dintre câinii tratați) au fost efecte gastrointestinale ușoare și tranzitorii, cum ar fi diaree, vărsături, inapetență și salivare.

Letargie, tremor muscular, ataxie și convulsii au fost raportate foarte rar în rapoartele spontane. Cele mai multe reacții adverse raportate au fost autolimitate și de scurtă durată.

Frecvența reacțiilor adverse este definită folosind următoarea convenție:

– foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament)

– frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 de animale).

– mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale la 1 000 de animale).

– rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale la 10 000 de animale).

– foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 de animale, inclusiv rapoarte izolate).

INTERACȚIUNE CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE

Nu stie nimeni.

Fluralaner se leagă foarte mult de proteinele plasmatice și poate concura cu alte medicamente puternic legate, cum ar fi medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și warfarina derivată de cumarină. Incubarea fluralanerului în prezența carprofenului sau warfarinei în plasma câinelui la concentrații plasmatice maxime așteptate nu a redus legarea de proteine ​​a fluralaner carprofen sau warfarină. În timpul testelor clinice de teren, nu au fost observate interacțiuni între Bravecto® și medicamentele de uz veterinar utilizate în mod obișnuit.

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE – UTILIZAȚI NUMAI ASUPRA INSTRUCȚIUNILOR

• Administrați comprimate la sau în jurul orei hrănirii pentru o eficacitate maximă.
• Poate fi amestecat cu alimente sau dat cu mâna deoarece este foarte gustos.
• Pentru controlul optim al infestării cu căpușe și purici, Bravecto�^® trebuie administrat la un interval de 12 săptămâni.
• Bravecto�^® poate fi administrat pe tot parcursul anului.
• Tabletele de mestecat nu trebuie sparte sau împărțite.

DOZARE

Greutate (kg)	Dimensiunea tabletei
2,0 – 4,5	112,5 mg pentru câini miniaturali
> 4,5 – 10	250 mg pentru câini de talie mică
> 10 – 20	500 mg pentru câini medii
> 20 – 40	1 000 mg pentru câini mari
> 40 – 56	1 400 mg pentru câini foarte mari

În fiecare gamă de greutate trebuie utilizată o tabletă întreagă.

Pentru câinii care cântăresc mai mult de 56 kg, utilizați o combinație de 2 comprimate care se potrivește cel mai bine cu greutatea corporală.

Supradozaj

Bravecto�^® a fost bine tolerat după administrarea orală la cățeluși cu vârsta cuprinsă între 8 și 9 săptămâni și cântărind între 2,0 și 3,6 kg la doze de până la 56 mg, 168 mg și 280 mg fluralaner/kg greutate corporală (echivalent cu 1, de 3 și 5 ori doza clinică maximă așteptată) de 3 ori la intervale de 8 săptămâni. Nu au fost observate efecte adverse legate de tratament.

Nu au existat constatări privind performanța reproductivă și viabilitatea descendenților atunci când până la 168 mg/kg de fluralaner (echivalent cu de 3 ori doza maximă de tratament) au fost administrate pe cale orală câinilor Beagle.

Bravecto�^® a fost bine tolerat la Collie cu MDR1-/1 după o singură doză de 3 ori mai mare decât doza recomandată.

EFICACITATE

Bravecto�^® sa dovedit a fi eficient ^* împotriva puricilor și a diferitelor specii de căpușe.

* Eficacitate > 90 până la 95 %

Bravecto�^® este indicat pentru tratamentul următoarelor:

CAPUSE: ( Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Ixodus scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica și Rhipicephalus sanguineus.)

Imediat după tratament, cel puțin 90% dintre căpușele de la câini sunt ucise în decurs de 8 ore. Pe parcursul întregului interval de tratament, cel puțin 90% dintre căpușele de la câini sunt ucise în decurs de 12 ore.

Purici: ( Ctenocephalides felis)

Imediat după tratament, cel puțin 95% dintre purici sunt uciși în 8 ore. Pe parcursul întregului interval de tratament, cel puțin 95% dintre puricii de pe câini sunt uciși în decurs de 12 ore.

Puricii și căpușele trebuie să se atașeze de gazdă și să înceapă hrănirea pentru a fi expuse la substanța activă.

Efect asupra stadiilor imature

Bravecto ^® ucide căpușele adulte și juvenile (larve, nimfe). Puricii nou apăruti pe un câine sunt uciși înainte de a se produce ouă viabile. Un studiu in vitro a demonstrat, de asemenea, că concentrațiile foarte scăzute de fluralaner oprește producția de ouă viabile de către purici.

Controlul infestărilor cu purici și al dermatitei alergice la purici (FAD)

Ciclul de viață al puricilor este întrerupt din cauza debutului rapid de acțiune și a eficacității de lungă durată împotriva puricilor adulți asupra animalului și a absenței producției viabile de ouă. Bravecto�^® controlează eficient populațiile de purici din mediu în zonele la care câinele are acces. Bravecto�^® poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică la purici (FAD).

Acarieni

O singură administrare orală de ^Bravecto® comprimate masticabile la câini cu Sarcoptes spp . și infestările cu Otodectes spp. au arătat o reducere de 100 % a numărului de acarieni vii, precum și o eliminare completă a acarienilor vii la 28 de zile după administrarea tratamentului. Tratamentul a dus la reducerea leziunilor pielii și creșterea creșterii părului.

Administrarea orală unică a comprimatelor masticabile Bravecto ^® este foarte eficientă împotriva demodicozei generalizate cauzate de Demodex spp., fără acarieni detectabili la 56 și 84 de zile după tratament.

Eficacitatea insecticidă împotriva puricilor a Bravecto ^®�(fluralaner) reduce semnificativ probabilitatea transmiterii Dipylidium caninum (tenie) de la purici la câinii susceptibili pe parcursul celor 84 de zile după un singur tratament, prin controlul puricilor la câini și scăderea poverii puricilor în mediul imediat al câinelui. .

IDENTIFICARE

Comprimat masticabil de culoare maro deschis până la închis, cu o suprafață netedă sau ușor aspră și formă circulară. Unele marmorate, pete sau ambele pot fi vizibile.

PREZENTARE

Ambalat într-un blister de folie de aluminiu cu capac din folie de aluminiu, într-o cutie exterioară.